新的正式成立的国家公共卫生身体健康委员会（卫健委）向医疗器械行业火烧出有“头把火”，以后大型医用设备的配置管理。4月9日，国家卫健委收到关于公布《大型医用设备配备许可管理目录（2018年）》的通报，新版甲类、乙类大型医用设备的管理品目月揭晓。
我国对大型医用设备实施严苛的配备许可管理，其中甲类大型医用设备由国务院公共卫生行政部门管理，乙类大型医用设备由省级公共卫生行政部门管理，医疗机构不得予以批准后自行配备。而国家对甲类、乙类大型设备的管理品目区分，亦历经变迁。
在2018版目录之前，在用的是2005版目录。2005年3月1日起，由原卫生部、发改委、财政部牵头公布的《大型医用设备配备与用于管理办法》月实施，1995年卫生部令其第43号公布的《大型医用设备配备与应用于管理暂行办法》同时废除。
2005版目录对大型医用设备的界定为“列为国务院公共卫生行政部门管理五品目的医用设备，以及仍未列为管理品目、省级区域内首次配备的整套单价在500万元人民币以上的医用设备。
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